芝加哥——根据周二在阿尔茨海默病会议上公布的三年数据,卫材和百健的阿尔茨海默病药物Leqembi对早期阿尔茨海默病患者的益处似乎随着持续使用而增加,没有新的安全性问题。
在两家公司的关键临床试验中,Leqembi在18个月后减少了27%的认知能力下降,这一数据支持了该药物去年获得批准。
这项新研究观察了95%继续接受治疗的试验患者的药物效果。三年后,与未接受治疗的类似患者相比,Leqembi减缓了31%的认知能力下降。
在这三年的时间里,没有新的安全性发现。耶鲁大学阿尔茨海默病研究中心主任克里斯托弗·范·戴克博士在会议上说,与通过去除大脑淀粉样斑块的药物有关的脑肿胀和出血主要发生在治疗的前六个月内。
对一项中期研究的数据进行了单独分析,该研究观察了在初始治疗18个月后治疗间隔9至59个月的患者。在那项研究中,仍然存在差异,但一旦停止治疗,认知能力下降的速度就会恢复到安慰剂组的水平。
停止治疗还显示阿尔茨海默病相关生物标志物的增加,如淀粉样斑块的复发。
这些发现是在费城举行的阿尔茨海默病协会国际会议上发表的几篇报告的一部分,旨在表明卫材的药物在淀粉样蛋白被去除后继续服用Leqembi的患者继续受益。
卫材的药物以原纤维为目标,原纤维是一种有毒的物质,最终会在大脑中形成被称为淀粉样斑块的团块,这是阿尔茨海默病的标志。Leqembi既能去除淀粉样斑块,又能继续以损伤脑细胞的原纤维为目标。
“毫无疑问,长期效益比短期效益更好,”卫材首席临床官林恩·克莱默博士告诉路透社。
这些研究强调了卫材和百健的治疗方法与礼来公司7月2日批准的阿尔茨海默病药物Kisunla (donanemab)之间的差异。
礼来公司的药物专门针对淀粉样斑块。一旦脑斑块消失,患者就可以停止治疗。