新加坡:脐带血银行获准以“受控的方式”恢复脐带血银行服务。
从2024年9月15日至2025年1月13日,每月采集、检测、处理和/或储存的脐带血不得超过30个单位。
周四(8月29日),卫生部表示,这些限制是为了维护消费者的利益。
卫生部于周四向Cordlife发出通知,目前正在等待该公司的书面陈述。
2023年12月15日,卫生部指示Cordlife停止收集、测试、处理和储存任何新的脐带血,为期6个月,此前有消息称,该公司的7个储存罐暴露在高于可接受极限的温度下。
至少2150名客户的脐带血单位受损,另有1.7万名客户可能受到影响。
今年6月15日,该禁令又延长了3个月,以便Cordlife完成对其新的脐带血处理方法的验证。
卫生部表示,8月份对脐带血库进行的后续审计表明,脐带血库已达到恢复提供脐带血库服务的基本要求。
例如,Cordlife已经验证了其新的脐带血处理方法,实施了一种新的温度监测系统,具有可接受的温度监测实践,并简化了事件跟踪和升级工作流程。
“然而,卫生部已要求Cordlife采取谨慎的方法,逐步增加服务的提供,以确保其客户的福利。”这也考虑到Cordlife在治理、人力和流程方面发生了重大变化。”
卫生部表示,将继续密切监测Cordlife的运营稳定性、员工能力,并继续遵守监管要求,包括在2025年1月13日的下一次许可证更新之前。