制药商礼来公司周五表示，美国食品和药物管理局扩大了减肥药Zepbound的批准范围，将其用于治疗成人肥胖患者的阻塞性睡眠呼吸暂停。这一决定使其成为治疗这种疾病的第一种药物，这种疾病影响着美国约3900万成年人。
Zepbound与礼来公司的糖尿病药物Mounjaro具有相同的活性成分，已经被FDA批准用于治疗超重或肥胖的成年人。
扩大批准范围可能会说服更多的保险公司为这种昂贵的减肥药买单，而这些保险公司一直不愿意为这种药物买单。
“很多时候，阻塞性睡眠呼吸暂停被认为只是‘打鼾’，但问题远不止于此，”旨在提高人们睡眠健康意识的非营利组织“睡眠计划”（Project sleep）的总裁兼首席执行官朱莉·弗莱盖（Julie Flygare）在一份声明中说。
阻塞性睡眠呼吸暂停发生时，上呼吸道阻塞在睡眠中，切断气流整个晚上。通常情况下，一个人会被震醒，呼吸急促，导致睡眠不佳。肥胖会使呼吸道变窄，是导致睡眠呼吸暂停的主要原因之一。如果不及时治疗，它会导致糖尿病、心律失常、心力衰竭、中风和脑损伤。
在今年4月举行的美国神经病学学会年会上，一项针对4000多人的研究发现，患有睡眠呼吸暂停症的人也更容易出现记忆或思维问题。
该批准支持了GLP-1药物在减肥的同时改善整体健康的证据。今年3月，FDA批准了诺和诺德（Novo Nordisk）生产的Wegovy降低心脏病风险。其他研究正在进行中，以确定glp -1是否有助于预防阿尔茨海默氏症，抑制成瘾和延缓肾脏疾病。
目前还不清楚Zepbound是如何帮助睡眠呼吸暂停患者的——是通过减肥，还是因为它的活性成分替西帕肽在体内起着别的作用。批准是基于两项针对肥胖和中度至重度睡眠呼吸暂停的男性和女性的试验。
在礼来公司的睡眠呼吸暂停研究中，服用Zepbound的人平均减轻了约20%的体重。
苏珊·斯普拉特博士是内分泌学家，也是北卡罗来纳州杜克健康中心人口健康管理办公室的高级医学主任。她说，患有睡眠呼吸暂停的人体重减轻后，他们的症状通常会得到改善。
“但是正如我们所看到的，没有药物的减肥是很难做到的，”斯普拉特说。
许多患有睡眠呼吸暂停的人没有得到诊断和治疗。
目前，阻塞性睡眠呼吸暂停是用PAP（气道正压通气机）治疗的，它轻轻地向气道吹气，以防止气道塌陷。CPAP，或持续气道正压通气，是最常用的PAP。
梅奥诊所（Mayo Clinic）的肺科医生和睡眠医学专家蒂莫西·摩根塞勒（Timothy Morgenthaler）博士指出，CPAP机器工作速度快，几乎没有健康并发症，而且通常价格低廉。
然而，在过去的几年里，主要的CPAP制造商菲利普斯呼吸器公司在发现其降噪泡沫可能分解并被吸入后，于2021年召回了数百万台机器，这让患者感到沮丧。
Morgenthaler说，一些患者不能很好地耐受CPAP机器，这促使他们探索替代方法，如昂贵的手术，或不如CPAP有效的口腔装置。
他说，这为人们对glp -1等药物的兴趣增加留下了空间。
像Zepbound这样每周注射一次的药物可以让人们从不方便的机器中解脱出来，或者联合使用以获得更有效的治疗。
Morgenthaler说：“对于许多患者来说，减肥可以显著降低OSA的严重程度，尽管替西帕肽可能有其他有益的机制。”“然而，挑战包括它的高成本、副作用以及需要长期管理计划，这些仍在研究中。”
礼来公司的研究人员观察了Zepbound是否比安慰剂更有效地减少了人在睡眠中部分或完全停止呼吸的平均每小时次数。在第一项研究中没有使用PAP机器，但在第二项研究中使用了它们。
52周后，该药使未使用PAP机器的患者每小时平均减少25次，而使用安慰剂的患者每小时减少5次。
在使用PAP机器的人群中，Zepbound每小时平均减少29个事件，而安慰剂组每小时平均减少6个事件。
据礼来公司称，一年后，42%的使用Zepbound的成年人和50%的使用Zepbound的成年人在PAP治疗后症状缓解或减轻。
Spratt说，批准是“令人难以置信的进步”，尽管确定Zepbound是否优于PAP需要进行正面试验。
“睡眠呼吸暂停的风险随着体重的增加而增加，”她说。
Morgenthaler说，还需要其他的治疗方法，他指出30%到40%的睡眠呼吸暂停患者也患有失眠，仅仅打开气道并不能缓解症状。
他说：“我们需要认识到，治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症不仅仅是在睡眠时保持呼吸道畅通。”
