FDA批准近30年来首个治疗uti的新抗生素

动物作者 / 编辑 / 2025-03-26 15:45
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美国食品和药物管理局周二批准了治疗尿路感染的新型抗生素中的第一种药物,这是近30年来的第一次。这种名为Blujepa的药物是制药

美国食品和药物管理局周二批准了治疗尿路感染的新型抗生素中的第一种药物,这是近30年来的第一次。

这种名为Blujepa的药物是制药商葛兰素史克(GSK)生产的,被批准用于12岁及以上患有无并发症尿路感染的女性和女孩。尿路感染是女性最常见的感染类型,通常由大肠杆菌等细菌引起。

大多数尿路感染很容易治疗,通常在短期抗生素治疗后几天或几周内就会消失。

但纽约西奈山医院(Mount Sinai Hospital)泌尿外科副教授索夫林·沙阿(Sovrin Shah)说,通常导致这些疾病的细菌对标准抗生素的耐药性越来越大,使得治疗变得更加困难。

根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)的数据,美国每年发生280多万例抗微生物药物耐药性感染。2019年的一项研究发现,超过92%的可引起尿路感染的细菌对至少一种药物具有耐药性。大约80%的人对至少两种病毒表现出抗药性。

明尼苏达州罗彻斯特梅奥儿童诊所的儿科泌尿科医生和外科主任坎迪斯·格兰伯格博士说,开发新的抗生素,以不同的方式攻击细菌,降低了耐药性的风险,有助于保持治疗选择的开放性。

尿路感染的症状包括排尿时灼烧感、尿中带血、强烈的排尿冲动和尿频。如果不治疗,它们会导致并发症,包括膀胱感染和肾脏损伤。

“我们绝对需要新的抗生素来治疗简单的尿路感染,”Granberg说。

Blujepa是一种被称为三氮苊的新型抗生素的一部分,它通过靶向大肠杆菌自我复制和生存所需的两种关键酶来起作用。

格兰伯格说:“简单地说,这种新的抗生素通过一种新的结合方法来阻止细菌的复制能力,从而发挥其魔力。”

葛兰素史克表示,FDA上一次批准一种用于治疗非复杂性尿路感染的新型抗生素是在1996年,当时批准了磷霉素。(去年,该机构批准了用于尿路感染的药物Pivya,它属于青霉素类药物。)

在对3000名成人和青少年进行的两项三期临床试验中,Blujepa被证明在每天服用两次,连续五天的情况下,成功治疗了50%至58%的患者感染,而接受抗生素呋喃妥因的一组则为43%至47%。

根据2019年的一份报告,超过一半的女性一生中至少会经历一次尿路感染,约30%的女性会反复感染。

葛兰素史克首席科学官托尼•伍德(Tony Wood)表示,该公司也在研究这种药物是否能治疗淋病。

Blujepa预计将于今年下半年上市。伍德没有透露它的成本——尽管作为一种品牌药,它的成本预计会高于市场上已经上市多年的其他抗生素,而且有仿制药可供选择。

西奈山医院的沙阿说,成本是一个重要的考虑因素,并指出医生可能会倾向于仿制药。然而,过度使用同一种抗生素会促进耐药性,所以一种新的选择是有帮助的,他补充说。

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