莱斯大学贝克公共政策研究所和维克森林大学的科学政策和生物伦理专家发表的一篇新论文指出,美国国内外对实验性干细胞干预的持续营销和使用是有问题的,也是不可持续的。专家们说,幻想破灭的患者厌倦了等待他们被承诺的治疗方法,正在寻求未经证实的干细胞治疗方法,这种方法弊大于利,他们认为需要公共政策来减少这种形式的“干细胞旅游”。
这篇题为《未经证实的基于干细胞的干预和在多方利益相关者之间达成妥协政策》的论文是由赖斯大学自然科学讲师、贝克研究所科技政策研究员克里斯汀·马修斯和维克森林大学生物伦理、健康与社会中心主任、哲学教授安娜·伊尔蒂斯共同撰写的。这项研究发表在《BMC医学伦理学》杂志的网络版上。
作者写道:“干细胞旅游的现状应该促使人们重新评估当前基于细胞的干预研究方法,包括美国临床试验的设计、启动和实施。”“包括科学家、临床医生、监管机构和患者权益倡导者在内的利益相关者需要共同努力,找到一个妥协方案,让患者留在美国,并留在临床试验过程中。”
根据这篇论文,干细胞旅游的兴起是最近才出现的现象。长期以来,科学家们一直设想他们的干细胞研究将在不久的将来导致治愈。2004年,在帮助通过和实施干细胞和再生医学方面的重大公共政策和资助倡议方面,患者权益组织发挥了主要作用。在接下来的几年里,支持者们也在华盛顿特区积极参与,鼓励政策制定者扩大胚胎干细胞研究的资金,最终在巴拉克·奥巴马总统上任后获得通过。在等待了10多年之后,这些患者中的许多人现在正在接近世界各地的诊所,这些诊所提供基于干细胞的实验性干预措施,而不是等待美国科学家完成临床试验。
这组作者说,干细胞旅游的核心问题包括缺乏对患者的保护、美国的责任标准、对临床地点的监管和临床医生的许可。“这些干预措施的安全性和有效性证据不足;患者可能会浪费金钱和时间,他们可能会放弃其他尚未被证明安全有效的干预机会,”他们写道。“目前的做法对科学进步没有贡献,因为程序中的数据不适合后续研究来衡量结果。此外,不能保证患者正在接受承诺的干预措施或他们正在接受的剂量。此外,后续护理不一致或根本不存在。”
马修斯和伊尔蒂斯以艾滋病毒、艾滋病和乳腺癌倡导者的案例为例,确定了打击干细胞旅游的政策努力的关键优先事项和目标。
他们写道:“政策的目的应该是让病人回家,促进负责任的科学研究,以及让病人获得治疗。”“这将需要讨论设计和实施临床试验的替代方法,以及如何通过食品和药物管理局批准干预措施。”