产科医生和助产士今天欢迎NICE新指南的发布,该指南建议使用罗氏诊断公司的一项新检测,该检测可以在孕妇一周内排除危及生命的先兆子痫的发展。
高血压疾病,如先兆子痫,目前影响了英国约13.5%的孕妇。据估计,每年有多达8万名孕妇因疑似子痫前期而接受调查,这项检测的引入可以减少50%的住院率。NICE估计,在英格兰和威尔士,使用sFlt-1/PlGF比率测试而不是标准的临床评估来排除35周前的先兆子痫,每位患者的成本减少了2488英镑。预计英国每年将节省1600万英镑。
以前的治疗指南建议所有出现高血压和蛋白尿的妇女都要住院进行监测,尽管大多数人不会继续发展为先兆子痫。这种不必要的住院治疗给母亲带来了不必要的压力和焦虑,也给医院和NHS带来了巨大的成本。对潜在先兆子痫患者的住院监测需要额外的能力、临床时间和工作人员护理,这给已经捉襟危肘的NHS带来了额外的压力。
罗氏诊断公司(Roche Diagnostics)的新检测方法允许医疗保健专业人员进行简单的血液测试,以确定个体患者是否会在下周患上先兆子痫。被认为没有危险的妇女可以安全地返回社区护理,而不是被送进医院进一步观察,准确率为99.3%。
在最新的指南中,现在建议临床医生和助产士使用Elecsys免疫测定sFlt-1/PlGF比值来测量血液中胎盘生长因子(PlGF)的水平。PlGF是一种参与胎盘中新血管发育的蛋白质,在子痫前期,PlGF的水平可能异常低。该比值还测量了可溶性fms样酪氨酸激酶-1 (sFlt-1),这种蛋白质被认为可以使与血管形成相关的蛋白质(如PlGF)失效。在患有先兆子痫的妇女中,sFlt-1的水平已被证明高于正常妊娠的水平。sFlt-1/PlGF比值比单独使用这两种生物标志物表现出更好的诊断能力。
NICE咨询参考了发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal for Medicine)上的预后研究的证据,该研究评估了Elecsys®sFlt-1/PlGF比值在1273例疑似子痫前期孕妇中用于短期预测子痫前期/子痫/HELLP综合征的应用。
研究发现,比值试验可以排除先兆子痫一周,阴性预测值(NPV)为99.3%。(95%可信区间[CI], 97.9-99.9),敏感性80.0%,特异性78.3%。4周内判定子痫前期,阳性预测值(PPV)为36.7% (95% CI, 28.4-45.7),敏感性66.2%,特异性83.1%。
牛津大学约翰·拉德克利夫医院产科顾问医师马努·瓦提什博士说:
牛津大学约翰·拉德克利夫医院的助产士琳达·霍尔顿和乔治娜·朗利评论道:
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