《泌尿学杂志》(the Journal of urology) 1月刊上的一项研究报告称,近年来,主要泌尿学期刊上的临床试验报告更有可能包含有关治疗有害影响的数据。
“我们的分析发现,发表在顶级泌尿学期刊上的随机治疗试验中潜在危害的报告显着增加,”主要作者Reece M. Anderson评论道,他是塔尔萨俄克拉荷马州立大学健康科学中心的医学学生研究员,公共卫生硕士。“这些信息将有助于改善泌尿外科治疗的知情决策,并有助于提高泌尿外科研究的质量。”
随机对照试验(RCTs)为评价医学治疗提供了最高质量的证据。这组作者说,除了治疗有效性的证据,随机对照试验还应该包括对任何有害影响的“平衡、透明和公正的评估”。
然而,泌尿外科和其他专业一样,发表的研究往往不能提供足够的危害数据。2004年,ConSORT小组制定了“危害特定报告指南”,目的是提高随机对照试验的透明度。《泌尿外科杂志》(The Journal of Urology) 2010年的一篇论文发现,泌尿外科治疗不良反应的报告存在“重大缺陷”。
近年来有关危害的报道是否有所增加?为了找到答案,安德森及其同事分析了2012年或2020年在《泌尿外科杂志》(Journal of Urology)、《泌尿外科》(Urology)、《欧洲泌尿外科》(European Urology)和BJU international四种期刊上发表的132篇论文。
按照一种标准化的方法,研究人员评估了这些研究在多大程度上遵循了ConSORT危害报告指南。危害被定义为治疗的“任何不良后果”,包括不良事件、副作用、并发症、毒性或其他干扰患者安全或满意度的情况。
在研究期间,泌尿科随机对照试验中危害的报告显著增加。涉及危害标准的中位数从2012年发表的论文中的5.3项增加到2020年的7.2项。2020年发表的论文报告了ConSORT指南建议的四分之三以上的项目。这与2010年的研究形成鲜明对比,当时只有大约三分之一的问题得到了解决。
用于评估有害影响的方法的改进包括评估哪些危害,何时收集信息,以及如何将危害归因于研究治疗。结果标准也得到了改善,包括报告患者停药的原因、报告危害的效应大小以及严重和轻微危害之间的区别。
研究人员写道,虽然结果显示“报告的完整性有了显著改善,但关键缺陷仍然存在”。他们建议研究人员和医学期刊可以采取进一步改进的步骤,包括列出列出ConSORT危害标准的清单。
“完整的危害报告对于确保读者对干预措施的安全性和有效性有一个全面的了解是至关重要的,”安德森先生和合著者总结道。他们强调需要“持续努力,确保危害报告符合透明度和准确性的最高标准”。
更多信息:Reece M. Anderson等,报告随机对照试验的危害发表在泌尿外科期刊:最新分析,泌尿外科杂志(2023)。DOI: 10.1097 / JU.0000000000003740期刊信息:欧洲泌尿外科,泌尿外科杂志由威科集团提供引用:泌尿外科治疗研究显示有害影响的报告增加(2023年,12月21日)2023年12月24日检索自https://medicalxpress.com/news/2023-12-urology-treatment-effects.html此文档受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的任何公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。