XARELTO可降低深静脉血栓患者大出血和复发性血栓的发生率

杨森制药公司(Janssen)及其开发合作伙伴拜耳医疗(Bayer HealthCare)今天宣布了他们的现实世界研究XALIA的结果，该研究显示，在深静脉血栓(DVT)患者中，XARELTO®(利伐沙班)在常规临床实践中的大出血和复发性血凝块率与3期研究中观察到的结果基本一致。服用XARELTO®的患者也比服用标准抗凝治疗的患者住院时间更短。这项前瞻性研究在2015年美国血液学会(ASH)年会上发表，并同时发表在。

“在西方世界，平均每37秒就有人死于静脉血凝块，所以我们了解这些可能危及生命的血凝块的可用治疗方案的有效性和安全性是很重要的，”XALIA首席研究员Alexander G. G. Turpie教授说，他来自麦克马斯特大学和汉密尔顿健康科学，汉密尔顿，安大略省，加拿大。“来自XALIA的真实世界的见解证实了利伐沙班治疗深静脉血栓形成的积极利益-风险特征，这是在爱因斯坦- dvt研究中观察到的，表明该药物在医生日常临床实践中通常看到的患者中表现如预期。”

XALIA -包括来自21个国家的约5,000名患者-评估了XARELTO®在常规临床实践中治疗DVT的安全性和有效性，与标准抗凝治疗相比，XARELTO®每天服用一次。主要结局是不良事件(大出血、复发性血凝块和全因死亡率)的发生率。还评估了医疗资源利用情况，包括住院时间。倾向性评分分析完成，以解决基线特征的差异，并帮助纠正任何选择偏差。两项研究之间的方法学和其他差异限制了直接将XALIA的结果与关键的3期EINSTEIN-DVT研究进行比较的能力，该研究已被全球监管机构用于批准XARELTO®。

主要的XALIA发现(来自倾向评分分析)包括:

• 接受XARELTO®治疗的患者大出血发生率为0.8%，接受标准抗凝治疗的患者大出血发生率为2.1% (HR 0.77;可信区间0.40 - -1.50;p = 0.44)。XARELTO®组无致死性出血事件;标准抗凝组发生2例致死性出血事件。在EINSTEIN-DVT中，服用XARELTO®的患者中有0.8%发生大出血，并且有一次致命的出血事件。
• 在接受XARELTO®治疗的患者中，有1.4%的患者发生血栓复发，接受标准抗凝治疗的患者中有2.3%发生血栓复发(HR 0.91;可信区间0.54 - -1.54;p = 0.72)。在使用XARELTO®的EINSTEIN-DVT患者中，有2.1%的患者出现了复发性血凝块。
• 全因死亡率在服用XARELTO®的患者中为0.4%，在服用标准抗凝治疗的患者中为3.4% (HR 0.51;可信区间0.24 - -1.07;p = 0.07)。在EINSTEIN-DVT中，服用XARELTO®的患者全因死亡率为2.2%。

由于血凝块住院治疗仍然是一项主要的医疗成本，该研究还检查了住院情况，发现接受XARELTO®治疗的患者比接受标准抗凝治疗的患者住院时间更短。具体而言，接受XARELTO®治疗的患者平均住院时间为5.0天，接受标准抗凝治疗的患者平均住院时间为7.7天(几何平均比0.66;可信区间0.61 - -0.72)。

杨森制药公司